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喊你“為健康買(mǎi)單”的個(gè)人DNA檢測生意,為何突然火爆?

2015.11.15 22:27 基因測序概念股

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一口唾液 5分鐘 早早遠離癌癥與疾病困擾。

只要99塊,就可以體驗一次精準減肥之旅。

測基因,知酒量,科學(xué)的擋酒利器。

……

在百度知道上搜索“基因檢測”,你會(huì )得到近38萬(wàn)個(gè)問(wèn)題,其中很大一部分都是在咨詢(xún)“基因檢測的意義有多大?”、“基因檢測真的有用嗎?”“基因檢測需要多少錢(qián)?”

近兩年來(lái)涌現的一批“互聯(lián)網(wǎng)+個(gè)人基因檢測”的公司,就試圖通過(guò)回答這些問(wèn)題讓基因檢測“飛入尋常百姓家”。

雖然醫療機構、體檢中心、鑒定所等機構化的基因檢測服務(wù)早已遍地開(kāi)花,然而動(dòng)輒成千上萬(wàn)的價(jià)格、排隊、抽血的體驗以及與臨床診斷、治療掛鉤的“心理門(mén)檻”還是讓大部分人望而卻步。雖然過(guò)去三年已有20萬(wàn)孕婦接受了孕前基因檢測,但由衛計委審批的,明確能在臨床開(kāi)展的基因檢測項目只有不到200個(gè),檢測項目較多的主要集中在感染性疾病、腫瘤分子生物學(xué)檢測以及遺傳病診斷。

基因檢測已經(jīng)孕育了一只“獨角獸”

早在2008年,《時(shí)代》周刊就將個(gè)人DNA檢測列為年度最重要的發(fā)明,這背后的幕后功臣就是成立于2006年的23andMe。

這家由Google Venture領(lǐng)投的硅谷明星用「99美元檢測套件+基因報告」的模式已經(jīng)累積了100多萬(wàn)人的基因數據庫,在上個(gè)月敲定1.15億美元的融資后正式邁入10億美元的“獨角獸”公司行列。

喊你「為健康買(mǎi)單」的個(gè)人DNA檢測生意,為何開(kāi)始火爆?
腦圖
圖:23andMe基因檢測報告信息圖

99美元(2015年10月22日起調整為199美元)的價(jià)格、在家即可完成的唾液樣本采集、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)持續的基因分析報告打破了基因檢測“高不可攀”的門(mén)檻,也為迅速積累基因大數據找到了一條互聯(lián)網(wǎng)之路。

然而,當23andMe的檢測范圍一旦越過(guò)消費娛樂(lè )(祖源分析、肥胖基因分析)的范疇,進(jìn)入疾病診斷領(lǐng)域時(shí),就會(huì )撞到FDA的高墻。畢竟,電影《千鈞一發(fā)》那樣一個(gè)“基因歧視”無(wú)處不在的社會(huì )并不美好。

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安吉麗娜朱莉檢測出的BRCA1基因突變雖然會(huì )將患乳腺癌和卵巢癌的幾率提高87%和50%,然而因此就決然切除乳腺并不一定是正確的決定。

2013年11月22日,FDA命令23andMe停止向消費者提供與健康分析有關(guān)的基因檢測,只能提供始祖分析、基因尋親檢測服務(wù)。直到2015年10月22日23andMe才被“解禁”,被允許提供非醫學(xué)特征(如雀斑、頭發(fā)卷曲、乳糖不耐受癥等)以及疾病攜帶狀況的信息報告。只不過(guò),報告里不會(huì )再出現“患xx疾病的風(fēng)險為xx%”這種說(shuō)法。

雖然臨床基因檢測市場(chǎng)已經(jīng)被巨頭華大基因牢牢盤(pán)踞,個(gè)人消費娛樂(lè )級基因檢測則是一片近兩年迅速升溫的藍海。360基因、基因貓、23魔方、WeGene等一大批“中國版23andMe”先后涌入,希望借助互聯(lián)網(wǎng)迅速積累大量基因數據,復制23andMe在美國的成功。

“本地化”基因檢測能否讓消費者買(mǎi)單?

和23andMe一樣,這些公司普遍選擇的是基因芯片篩查(Gene Chip Screening)而不是基因測序(Gene Sequencing)。

目前基因測序——從頭至尾檢測出30億堿基對的排列的單次成本剛剛跌破1000美元大關(guān)(還不包括1000 萬(wàn)美金的檢測儀器成本),因此絕大多數基因檢測采取的都是低成本的芯片篩查。芯片篩查是從30億堿基對中選出一些重要的標志性字符(單個(gè)堿基的變異,SNP位點(diǎn)),通過(guò)核查每個(gè)人的基因組在這些標志性字符處的變異狀態(tài),來(lái)分析這個(gè)人與疾病或其他性狀的相關(guān)性。23andMe目前的檢測范圍只有60萬(wàn)個(gè)位點(diǎn)左右。

而采用芯片篩查方案意味著(zhù)這些公司都需要向基因測序芯片解決方案提供商illumina進(jìn)行個(gè)性化芯片定制,這與手機廠(chǎng)商向高通定制CPU類(lèi)似。據WeGene聯(lián)合創(chuàng )始人陳鋼透露,WeGene采用的芯片定制了10000個(gè),費用高達1000萬(wàn)元。而與已經(jīng)有近10年積累、百萬(wàn)用戶(hù)的23andMe相比,國內的同類(lèi)公司的用戶(hù)量都才剛剛起步(比如,一脈基因在其官網(wǎng)上顯示僅有396名用戶(hù)),這意味著(zhù)并沒(méi)有足夠的用戶(hù)量來(lái)消化高昂的芯片定制成本。

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降低門(mén)檻和提供“剛需解決方案”是國內公司不約而同選擇的推廣策略。比如,360基因就推出了腫瘤18項、抗擊霧霾21項、減肥55項等基因檢測套餐,華大基因也推出了99元的微醺酒精基因檢測,基因貓推出了18項營(yíng)養監測套餐。甚至還有公司推出了商務(wù)精英風(fēng)險預測12項套餐……相比于23andMe提供的祖源、親緣鑒定,中國公司在本地化、定制化方面可謂做到了極致。

然而,這些從幾十元到數千元的基因檢測是否能夠讓用戶(hù)乖乖掏腰包?

23andMe涉足疾病診斷之所以被FDA叫停是因為他們無(wú)法向FDA證明direct-to-consumer diagnostic test的準確程度。在《紐約時(shí)報》2013 年的一篇報道中,一位名為 Kira Peikoff 的 28 歲女性因為家族成員的疾病關(guān)系,對自己是否會(huì )患有遺傳疾病表示擔憂(yōu),分別從 23andMe、Genetic Testing Laboratories(G.T.L.)、Pathway三家公司獲取了分析報告,卻發(fā)現在某些部分的分析大相徑庭。(23andme 的測試結果顯示, Peikoff 患上牛皮癬和風(fēng)濕性關(guān)節炎的機率分別為20.2%和8.2%,但 G.T.L. 的測試結果卻指出, Peikoff 患上牛皮癬和風(fēng)濕性關(guān)節炎機率只有 2% 和 2.6%。)

問(wèn)題就出在三家公司從30億堿基對中選出的幾十萬(wàn)個(gè)SNP位點(diǎn)可能來(lái)自于不同研究報告的結論,有一些并不是經(jīng)過(guò)學(xué)界的一致認可。而且根據檢測技術(shù)和分析方案的不同,同一個(gè)SNP位點(diǎn)的同一種狀態(tài),根據不同的分析方法也許就會(huì )出現不同的概率。

這或許就是FDA對非臨床的基因疾病診斷say no的原因。

像BRCA1/2這樣已經(jīng)證實(shí)的與發(fā)病率高度相關(guān)的SNP位點(diǎn)并不多,至于酒精耐受基因、肥胖基因等對人體的影響程度并不如后天因素來(lái)的更大,所以微醺才會(huì )將自己定位為“科學(xué)擋酒利器”,基因貓則向營(yíng)養建議和健康追蹤方面發(fā)展。

數據量何時(shí)能夠突破臨界點(diǎn)?

也有創(chuàng )業(yè)公司亦步亦趨地踐行了解禁后的23andMe的“保守路線(xiàn)”。11月初開(kāi)售基因檢測套件的WeGene就主打針對中國人的祖源分析。“如果基因檢測僅僅只是告訴我,我患癌的幾率是50%,而別人是5%,對于個(gè)體而言,他依然是沒(méi)有價(jià)值,是難以作為決策依據的,這是概率游戲。”陳鋼說(shuō)。”而祖源則幾乎100%是可以從基因中分析出來(lái)的。要區別南方漢子和北方漢子,至少需要檢測10萬(wàn)個(gè)SNP位點(diǎn),這也是WeGene和23andMe一樣選擇60萬(wàn)位點(diǎn)芯片的原因。

經(jīng)過(guò)專(zhuān)家團隊選擇后的60萬(wàn)個(gè)位點(diǎn)可以基本覆蓋祖源分析、健康風(fēng)險、運動(dòng)基因、遺傳病篩查、藥物反應、遺傳特征和營(yíng)養代謝等7個(gè)主要方面,并可以累計約200多項檢測結果,直接服務(wù)于日常生活健康指導,且不存在概率學(xué)上的誤解。

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圖:WeGene關(guān)于祖源和運動(dòng)基因的示例報告

在陳鋼看來(lái),單個(gè)項目或特定范圍的檢測套餐雖然可以低價(jià)吸引用戶(hù),但卻不能像23andMe一樣積累基因數據,根據最新的研究成果不斷更新分析報告、拓寬應用范圍。“我現在花99塊錢(qián)坐了一個(gè)酒精基因檢測,如果只檢測了乙醛脫氫酶(ALDH2)上的位點(diǎn),未來(lái)對于其他項目幾乎是沒(méi)有價(jià)值的。”陳鋼告訴鈦媒體記者。

然而23andMe的百萬(wàn)級基因池已經(jīng)可以幫助用戶(hù)通過(guò)Ancestry, DNA Family, Father’s line, Mother’s line找到自己的旁系、支系親屬。如果有相似度極高的近親新加入了數據庫,23andMe 會(huì )通知雙方。而目前WeGene目前僅有幾百份數據,能做的事情十分有限。

基因組的數據不僅可以應用于個(gè)人,還可以用于一群人。WeGene將祖源分析與運動(dòng)建議結合了起來(lái),為不同地區的用戶(hù)提供更精準的運動(dòng)建議。“假如這個(gè)人在填資料的時(shí)候直接填他的祖籍是廣東人,直接把數據庫里面廣東人的遺傳特征算出來(lái)的運動(dòng)建議就可以給他一個(gè)不同于東北人的運動(dòng)建議。”據陳鋼介紹,如果inwatch的用戶(hù)想要更加人性化的運動(dòng)建議,就可以通過(guò)inWatch應用中的WeGene購買(mǎi)入口選擇更專(zhuān)業(yè)的基因檢測服務(wù)。

與inWatch的合作是WeGene開(kāi)放平臺計劃的第一步,開(kāi)放的API將為慢病管理、運動(dòng)應用及智能硬件、健康管理、心里咨詢(xún)服務(wù)提供基因數據的深度應用。當然,這也是為了將觸角touch到更多潛在的目標用戶(hù),這些應用的用戶(hù)群體是最有可能吃基因檢測這只“螃蟹”的一群人。

要在短時(shí)間內形成規模效應,僅靠999元的檢測套件是不夠的,還要為基因檢測服務(wù)賦予越來(lái)越多的價(jià)值。

“如果你的產(chǎn)品現在還需要對用戶(hù)做科普的話(huà),說(shuō)明這個(gè)市場(chǎng)根本不存在。”陳鋼知道自己的目標用戶(hù)在什么地方。所以WeGene選擇什么值得買(mǎi)、Knewone、知乎、知因等網(wǎng)絡(luò )社區做評測推廣,至少在這里很少有人會(huì )劈頭蓋臉地問(wèn)“基因檢測有什么用?“

WeGene的目標是到明年積累10000份基因數據,至少目前國內還沒(méi)有哪家創(chuàng )業(yè)公司沖擊到這個(gè)臨界點(diǎn)。

基因測序概念股:達安基因、迪安診斷、東富龍、安科生物、新開(kāi)源、仟源醫藥、北陸藥業(yè)、榮之聯(lián)、紫鑫藥業(yè)。

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