基因測序領(lǐng)域近期在技術(shù)突破和政策放寬的影響下，不斷迎來(lái)爆發(fā)。從應用市場(chǎng)來(lái)看，癌癥的診斷治療應用將是基因測序最具潛力的應用市場(chǎng)之一。尤其隨著(zhù)未來(lái)精準醫療將會(huì )持續有事件性或政策性刺激，成為成長(cháng)性確定且投資熱度延續的主題板塊。

　　基因測序領(lǐng)域再迎重大突破

近期有關(guān)基因測序領(lǐng)域的利好消息接連不斷，相應基因測序板塊的個(gè)股也有異動(dòng)，如馬應龍就于6月28日強勢漲停。新華社消息，美國國家衛生研究院日前批準了首個(gè)利用被譽(yù)為“基因剪刀”的CRISPR基因編輯技術(shù)來(lái)治療癌癥的人體臨床試驗，讓這種目前備受關(guān)注的生物醫學(xué)技術(shù)在美國距臨床試驗僅差美國食品和藥物管理局批準一步之遙。業(yè)內人士指出，美國首次核準將基因編輯技術(shù)運用在人體試驗上的計劃，將會(huì )是醫療界具有劃時(shí)代意義的突破。

6月28日，綠葉集團旗下的基因測序公司VelaDiagnostics在近日也宣布，收購位于美國加利福尼亞州FosterCity的一家癌癥分子診斷公司LifecodeInc的數據分析業(yè)務(wù)。此次收購鞏固了VelaDiagnostics在基因組學(xué)分析和報告領(lǐng)域的領(lǐng)導地位。而就在前不久，第三代基因測序又取得重大突破。中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所研究員馬占山與美國馬里蘭大學(xué)博士葉承曦在基因測序領(lǐng)域的合作團隊正式發(fā)布了一款代號為sparc的軟件。針對第三代基因測序儀硬件錯誤率高達15%~40%的現實(shí)，sparc將錯誤率降到低于0.5%。與目前最優(yōu)秀的同類(lèi)軟件相比，sparc可節省計算時(shí)間和內存達80%。這一突破為推進(jìn)基因測序技術(shù)邁向三代技術(shù)的產(chǎn)業(yè)升級提供了關(guān)鍵軟件支撐。

“基因測序炒作更多在技術(shù)上，驅動(dòng)行業(yè)的主要因素也是技術(shù)突破。”相關(guān)研究人士強調，分層次的話(huà)，基因測序是基礎，細胞測序是中層，基因編輯是最高層次。新一代基因測序可以高效地構建大樣本量的基因組數據庫，結合個(gè)體臨床數據進(jìn)行解讀可以實(shí)現基因與疾病和用藥的關(guān)聯(lián)，幫助臨床為不同個(gè)體提供精確合理的疾病預防干預、診斷治療、用藥指導和健康管理，是精準醫療發(fā)展的基礎，基因測序技術(shù)的逐步升級，將極大促進(jìn)精準醫療的快速發(fā)展。

　　政策推動(dòng)精準醫療時(shí)代來(lái)臨

政策對基因測序行業(yè)的支持功不可沒(méi)。記者了解到，從近幾年政策變化來(lái)看，我國基因測序行業(yè)正經(jīng)歷從無(wú)序到打壓再到持續規范發(fā)展的過(guò)程。如2014年出臺了《關(guān)于基因分析儀等3個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》、《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)管理的通知》等，2015年出臺了《關(guān)于產(chǎn)前診斷機構開(kāi)展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與臨床應用試點(diǎn)工作的通知》、《國家衛生計生委醫政醫管局關(guān)于腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床應用試點(diǎn)工作的通知》等；2016年，精準醫學(xué)被正式納入“十三五”規劃，《國家重點(diǎn)研發(fā)計劃精準醫學(xué)研究等重點(diǎn)專(zhuān)項2016年度項目申報指南的通知》、《二代測序技術(shù)應用于臨床腫瘤精準診治的共識》等政策相繼出臺。目前來(lái)看，精準醫療已上升為國家戰略，這將為我國基因編輯技術(shù)的發(fā)展帶來(lái)強有力的催化作用。

“基因檢測技術(shù)的興起，極大地促進(jìn)了精準醫療的快速發(fā)展。”業(yè)內人士表示。而根據BBCResearch數據，2007年時(shí)全球基因測序市場(chǎng)規模為794.1萬(wàn)美元，而到了2013年則大幅增長(cháng)至45億美元，預計2018年市場(chǎng)規模將達到117億美元，2013年至2018年的年均復合增長(cháng)率為21.2%，未來(lái)幾年全球市場(chǎng)仍將繼續保持快速增長(cháng)。其中包括中國、印度在內的亞太地區的基因測序市場(chǎng)增長(cháng)最快。就在近日，在國家政策推動(dòng)下，我國首座國家基因庫也啟動(dòng)試運行，構建基因大數據庫，推動(dòng)高通量測序在精準醫療方面的應用。

在基因測序領(lǐng)域，作為基因測序行業(yè)的追隨者，我國企業(yè)目前在基因測序服務(wù)及信息分析領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，包括華大基因、貝瑞和康都在各自的領(lǐng)域在國際上有一定地位，隨著(zhù)全產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展，我國企業(yè)正積極投入基因測序相關(guān)領(lǐng)域，未來(lái)幾年行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展期。在相關(guān)上市公司中，山西證券認為投資者可關(guān)注經(jīng)驗充足、規模較大、技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)達安基因、迪安診斷，提前布局進(jìn)入行業(yè)且具有投資實(shí)力的北陸藥業(yè)、新開(kāi)源等。

基因測序拉動(dòng)腫瘤活檢應用領(lǐng)域爆發(fā)

在我國，我國每年約有300萬(wàn)人死于癌癥，根據Bayer Healthcare統計，傳統醫療在腫瘤治療上用藥無(wú)效率高達75%，而個(gè)性化治療是針對誘發(fā)腫瘤的基因進(jìn)行靶向用藥，對藥物的使用人群進(jìn)行了初步篩選，大大提高藥物治愈率。因此，腫瘤已經(jīng)成為精準醫療首要解決的任務(wù)之一，而液體活檢則將幫助腫瘤患者實(shí)現精準診治。

據研究人士介紹，從優(yōu)勢來(lái)看，液體活檢可以實(shí)現對患者的早期診斷及高頻監測。腫瘤細胞在藥物作用下會(huì )自我進(jìn)化從而產(chǎn)生抗藥性，腫瘤細胞的基因變化是導致抗藥性的根本原因，臨床上需要對患者體內腫瘤基因變化進(jìn)行高頻監測才能做到及時(shí)準確用藥。手術(shù)和穿刺活檢一年內最多只能做2~3次，尤其是重癥患者往往還不能進(jìn)行手術(shù)或者穿刺。因此現有的臨床采樣技術(shù)不能滿(mǎn)足高頻檢測的需求。但CTC和ctDNA通過(guò)簡(jiǎn)單的靜脈抽血即可獲得患者體內腫瘤細胞及DNA的信息，可以有效地滿(mǎn)足高頻監測的需求。

腫瘤檢測的臨床需求貫穿于整個(gè)腫瘤診療的全周期，包括：1，無(wú)癥狀人群的高危人群篩查；2，篩查之后確診(輔助腫瘤患者分期分級)；3，治療方案的制定(手術(shù)、放療、化療、靶向治療等)；4，治療后的監測(癌癥復發(fā)轉移風(fēng)險)；5，監測后的預后判斷(耐藥情況、預后分子生物學(xué)特征)。因此，在確診之后主要針對的是體細胞突變，作為中晚期的治療和預后的判斷，目前此部分在臨床檢測中占比較大；而無(wú)癥狀人群則主要是針對遺傳性腫瘤高危人群的早期篩查和預測，隨著(zhù)樣本量的積累，準確率的提高，受眾的普及，這將是個(gè)更大的市場(chǎng)。摩根大通預測，癌癥的體液活檢市場(chǎng)將是一個(gè)千億美元級的大市場(chǎng)。

據研究人士介紹，隨著(zhù)液體活檢臨床應用價(jià)值的凸顯，許多公司和機構都在研究不同的檢測技術(shù)。國內做ctDNA/CTC研究的公司主要包括：貝瑞和康、華大基因、安可濟(加州大學(xué))、泛生子(杜克大學(xué))、麗珠收購美國CYNVENIO公司等。隨著(zhù)腫瘤液體活檢臨床大規模應用，建議重點(diǎn)關(guān)注有先進(jìn)技術(shù)儲備和患者渠道資源的上市公司。

在國內具體上市公司中，達安基因是NI.T相關(guān)基因檢測產(chǎn)品獲批的第二家公司，在全國有8個(gè)臨床檢驗中心；迪安診斷主要提供醫學(xué)診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的醫學(xué)診斷服務(wù)整體解決方案(第三方診斷產(chǎn)品及服務(wù))；中源協(xié)和建設并運營(yíng)中源協(xié)和(天津)醫學(xué)檢驗所，專(zhuān)業(yè)開(kāi)展基因檢測相關(guān)技術(shù)研究與應用，進(jìn)入基因測序領(lǐng)域；北陸藥業(yè)收購世和基因20%股權，其癌癥基因檢測產(chǎn)品正在申報第三方醫學(xué)檢驗服務(wù)試點(diǎn)資格；榮之聯(lián)通過(guò)和華大基因合作，建立大數據服務(wù)平臺。而新開(kāi)源收購了呵爾醫療、三濟生物、晶能生物3家公司，轉型介入腫瘤早診、個(gè)體化醫療及NGS領(lǐng)域等。目前來(lái)看，中期凈利潤預增最高的紫鑫藥業(yè)，預計凈利潤為1855萬(wàn)元至2000萬(wàn)元，同比增長(cháng)531.88%~581.27%，該公司與中國科學(xué)院北京基因組研究所也合作研制了第二代基因測序儀。

基因測序概念股：達安基因、迪安診斷、東富龍、安科生物、新開(kāi)源、仟源醫藥、北陸藥業(yè)、榮之聯(lián)、紫鑫藥業(yè)。