近年來(lái)生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新出現井噴。隨著(zhù)科技部3月下發(fā)精準醫療重大科研專(zhuān)項申報指南，我國精準用藥與基因測序產(chǎn)業(yè)化標準將率先建立起來(lái)。此前，在科技部和國家衛生計生委等的組織下，中國精準醫療戰略專(zhuān)家組成立，計劃于2030年前在精準醫療領(lǐng)域投入600億元。多家券商研報測算，精準醫療產(chǎn)業(yè)涉及的產(chǎn)業(yè)規模上萬(wàn)億元，直接相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)一百億元。

涉及領(lǐng)域廣泛

中國科學(xué)院北京基因組研究所原副所長(cháng)于軍告訴中國證券報記者，精準醫療是以個(gè)體化醫療為基礎，隨著(zhù)基因組測序技術(shù)的發(fā)展以及生物信息與大數據科學(xué)的交叉應用而發(fā)展起來(lái)的新型醫學(xué)概念與醫療模式。其本質(zhì)是通過(guò)基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫學(xué)前沿技術(shù)，對于大樣本人群與特定疾病類(lèi)型進(jìn)行生物標記物的分析與鑒定、驗證與應用，從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn)，并對疾病不同狀態(tài)和過(guò)程進(jìn)行精確分類(lèi)，最終實(shí)現對疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)體化精準治療的目的，提高疾病診治與預防效益。

中國醫學(xué)科學(xué)院副院長(cháng)詹啟敏表示，當前，國內臨床醫療多局限于依靠病人主訴、臨床癥狀、生理生化指標和影像學(xué)改變來(lái)確定疾病情況。但在組織器官改變的下面，是大量的深層次分子生物學(xué)改變，包括遺傳背景、變異、免疫和內分泌改變。以癌癥早期診斷為例，發(fā)達國家的早期診斷率為50%以上，北歐甚至高達70%-80%，而中國不足20%。

對于美國率先提出精準醫療計劃，南昌大學(xué)醫學(xué)院李振山認為應從三方面來(lái)看：美國的醫療系統相對比較完善；生物醫學(xué)研究的成果轉化普遍；精準醫療能夠解決當前美國疾病診療中重要的問(wèn)題。精準醫療中的診斷成本僅占醫療成本的不到5%，卻可以影響近70%的治療成本。

業(yè)內人士告訴中國證券報記者，精準醫療是一個(gè)系統工程，主要在于確定病人群體的異質(zhì)性以及后續的處理辦法，由此直接和間接涉及的行業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)廣泛。

確定病人群體的異質(zhì)性方面，涉及眾多科研部門(mén)與醫療部門(mén)的合作、樣本的收集與保存、臨床癥狀和數據的記錄與儲存、大規模數據庫的建立與分析；然后是診斷實(shí)現合理的轉化，這又涉及到診斷服務(wù)業(yè)本身及診斷儀器、試劑和技術(shù)開(kāi)發(fā)行業(yè)等。

確定異質(zhì)性后的處理辦法方面，則涉及制藥業(yè)，包括開(kāi)發(fā)針對特異群體的靶向乃至基因藥物，以及藥物應用到臨床的諸多環(huán)節。

此外，整個(gè)過(guò)程離不開(kāi)信息咨詢(xún)、行業(yè)管理等中介機構的參與，以及政府層面的立法和監管。

技術(shù)新難度大

國家衛計委科教司有關(guān)人士向中國證券報記者透露，衛計委、科技部等部門(mén)組織專(zhuān)家論證后，認為開(kāi)展精準醫療研究是整個(gè)醫學(xué)界的重大機遇，并提出了中國版的精準醫療計劃。

業(yè)內人士表示，開(kāi)展精準醫療是國際醫學(xué)發(fā)展的趨勢，盡快切入有可能彎道超車(chē)；隨著(zhù)社會(huì )逐漸進(jìn)入老齡化，醫療方面的負擔越來(lái)越重，醫療產(chǎn)業(yè)是剛性?xún)刃枨疫呺H效應巨大，可以有效拉動(dòng)整體經(jīng)濟發(fā)展。

精準醫療主要包括三個(gè)層次，層次間逐級提高，難度呈幾何級數加大。基礎層次方面，基因測序是精準醫療的基礎。無(wú)論是細胞治療還是基因治療，首先要通過(guò)基因測序診斷病情才能設計方案。在實(shí)施精準醫療方案過(guò)程中，需要大量的細胞和分子級別的檢測。基因測序工具分為測序儀和試劑，醫療器械公司可以順勢介入測序設備生產(chǎn)領(lǐng)域。

中等層次方面，主要涉及細胞免疫治療。通過(guò)對免疫細胞的功能強化和缺損修復，提高免疫細胞的戰斗力。這種技術(shù)治療癌癥效果好，但操作難度大，對患者身體素質(zhì)要求較高，難以大面積推廣。

最高層次方面是基因編輯。癌癥本質(zhì)上是人體基因變異導致的細胞分裂失控。基因剪輯就是對患者癌變細胞的變異基因進(jìn)行批量改造，使之成為正常細胞。

精準醫療計劃獲得眾多政策利好支持。《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計劃精準醫學(xué)研究等重點(diǎn)專(zhuān)項2016年度項目申報指南的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)“國家指南”)3月8日公布，拉開(kāi)了精準醫療重大專(zhuān)項科研行動(dòng)的序幕。國家指南明確，精準醫療將是今年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專(zhuān)項之一，并正式進(jìn)入實(shí)施階段。本年度的科研專(zhuān)項涵蓋八大目標，包括構建百萬(wàn)人以上的自然人群國家大型健康隊列和重大疾病專(zhuān)病隊列，建立生物醫學(xué)大數據共享平臺及大規模研發(fā)生物標志物、靶標、制劑的實(shí)驗和分析技術(shù)體系，建設中國人群典型疾病精準醫學(xué)臨床方案的示范、應用和推廣體系，推動(dòng)一批精準治療藥物和分子檢測技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫保目錄等。

“這標志著(zhù)精準用藥及基因測序產(chǎn)業(yè)標準化即將開(kāi)始。”業(yè)內人士介紹，這八大目標環(huán)環(huán)相扣：構建百萬(wàn)人以上專(zhuān)病隊列及大數據共享平臺，旨在打下精準醫療的大數據基礎；建立大規模研發(fā)生物標志物分析體系，是為中國人群典型疾病示范打下產(chǎn)業(yè)標準化的基礎；推動(dòng)精準醫療藥物進(jìn)入醫保目錄，則標志著(zhù)精準醫療大規模商業(yè)化的關(guān)鍵瓶頸有望被打破。

精準醫療技術(shù)新，難度大。目前進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域的國內企業(yè)主要是傳統醫療醫藥企業(yè)轉型、醫藥器械公司創(chuàng )新以及其他行業(yè)跨界三種類(lèi)型，包括達安基因 、迪安診斷 、新開(kāi)源 、千山藥機 、紫鑫藥業(yè) 、北陸藥業(yè) 、仙琚制藥 、麗珠集團等。

腫瘤診治成突破口

2015年4月，國家衛計委醫政醫管局公布首批腫瘤高通量基因測序臨床應用試點(diǎn)單位名單。達安基因旗下廣州達安臨床檢驗中心、迪安診斷全資子公司杭州迪安醫學(xué)檢驗中心入選首批試點(diǎn)單位名單。

衛計委指出，將通過(guò)試點(diǎn)，做好高通量基因測序技術(shù)的驗證與評價(jià)，逐步完善相關(guān)技術(shù)規范，提高高通量基因測序技術(shù)在腫瘤診斷與治療方面的應用和管理水平。除上述兩家企業(yè)外，入選首批試點(diǎn)的單位還包括中山大學(xué)附屬腫瘤醫院、深圳華大臨床檢測中心等。

據統計，2012年中國癌癥發(fā)病人數為306.5萬(wàn)，約占全球發(fā)病的1/5；癌癥死亡人數為220.5萬(wàn)，約占全球癌癥死亡人數的1/4.

對這類(lèi)惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應從精準治療角度進(jìn)行治療技術(shù)的突破。業(yè)內人士介紹，當前的腫瘤治療正逐漸從宏觀(guān)層面對“癥”用藥向更微觀(guān)的對基因用藥轉變，實(shí)現“同病異治”或“異病同治”，精準治療已經(jīng)成為腫瘤治療的一個(gè)趨勢。在廣闊的市場(chǎng)前景面前，繼無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前測序爭奪戰開(kāi)展數年后，多家基因公司開(kāi)始進(jìn)入腫瘤檢測市場(chǎng)，爭奪這塊大蛋糕。

此前，在腫瘤個(gè)體化治療領(lǐng)域，國家衛計委僅批準了中南大學(xué)湘雅醫學(xué)檢驗所、北京博奧醫學(xué)檢驗所和中國醫科大學(xué)第一附屬醫院三家，但進(jìn)展緩慢。在2015年3月國家衛計委公布了首批腫瘤高通量基因測序臨床應用試點(diǎn)后，個(gè)別公司已先下手為強。華大基因旗下華大醫學(xué)的進(jìn)展快速，其腫瘤套餐已推向市場(chǎng)，目標客戶(hù)包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預后監控。

基因測序概念股：達安基因、迪安診斷、東富龍、安科生物、新開(kāi)源、仟源醫藥、北陸藥業(yè)、榮之聯(lián)、紫鑫藥業(yè)。