康弘藥業(yè)(002773)

事件：2019年5月16日，公司公告全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液的《藥品注冊批件》（受理號：CXSS1800001，批件號：2019S00345），批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液新增適應(yīng)癥“治療糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害”。

點評：康柏西普新增DME適應(yīng)癥，打開中長期成長空間。我國有1160萬眼底新生血管疾病患者，市場尚處于開發(fā)早期。目前抗VEGF藥物是眼底新生血管疾病的主要治療手段，國內(nèi)已有貝伐珠單抗、雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普四個產(chǎn)品。從費用、療效和適應(yīng)癥等方面對比，康柏西普（朗沐）存在一定競爭優(yōu)勢。康柏西普自上市以來陸續(xù)批準(zhǔn)了年齡相關(guān)濕性黃斑變性（wAMD）和脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）兩大適應(yīng)癥，分別對應(yīng)300萬人和160萬人。2018年康柏西普實現(xiàn)銷售收入8.82億元，同比增長42.79%。此次獲批的糖尿病黃斑水腫（DME）也是新生血管性眼底病的一大類別，對應(yīng)患者群體在400萬人左右。此次獲批DME適應(yīng)癥，潛在適用人群擴容將近1倍，且新適應(yīng)癥有望進入2019年新醫(yī)保目錄，打開中長期成長空間。此外，康柏西普治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）處于臨床Ⅲ期階段，對應(yīng)300萬患者群體，我們預(yù)計有望于2020-2021年獲批。

我們預(yù)計康柏西普長期市場空間有望達到50億以上。我們按照僅5%的患者使用抗VEGF眼用注射液、朗沐市占率50%、每年費用1.78萬元計算，朗沐WAMD、DME、PM、RVO四個適應(yīng)癥對應(yīng)國內(nèi)潛在市場空間約51億元。我們認(rèn)為，朗沐四大適應(yīng)癥的逐步拓展、醫(yī)保支付體系的完善等有望確保朗沐中長期的增長空間。

盈利預(yù)測與投資建議：我們預(yù)計公司2019-2021年營業(yè)收入分別為35.28億元、42.47億元和51.70億元，同比增長20.94%、20.35%、21.74%；歸母凈利潤分別為9.04億元、12.18億元和15.80億元，同比增長30.04%、34.76%和29.75%，對應(yīng)EPS分別為1.34、1.81、2.35。考慮到朗沐進入醫(yī)保快速放量、2018年正式啟動美國臨床Ⅲ期試驗，維持“增持”評級。

風(fēng)險提示：康柏西普推廣不達預(yù)期的風(fēng)險；海外臨床試驗失敗的風(fēng)險；藥品降價的風(fēng)險。